Ulrich Medical ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเยอรมนีและ Bracco Imaging ได้จัดทำข้อตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ โดยข้อตกลงดังกล่าวจะทำให้ Bracco สามารถจัดจำหน่ายเครื่องฉีดสารทึบแสง MRI ในสหรัฐอเมริกาได้ทันทีที่เครื่องดังกล่าววางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์
เมื่อข้อตกลงการจัดจำหน่ายเสร็จสิ้นแล้ว Ulrich Medical ได้ยื่นหนังสือแจ้งเตือน 510(k) ก่อนนำเข้าสู่ตลาดสำหรับเครื่องฉีด MRI ที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
Cornelia Schweizer รองประธานฝ่ายขายและการตลาดระดับโลก กล่าวว่า “การใช้ประโยชน์จากแบรนด์ Bracco ที่แข็งแกร่งจะช่วยให้เราสามารถส่งเสริมเครื่องฉีด MRI ของเราในสหรัฐอเมริกาได้ ขณะเดียวกัน Ulrich Medical ยังคงรักษาตำแหน่งผู้ผลิตอุปกรณ์ดังกล่าวอย่างถูกกฎหมายต่อไป”
Klaus Kiesel ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Ulrich Medical กล่าวเสริมว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ร่วมมือกับ Bracco Imaging SpA ด้วยการรับรู้แบรนด์ของ Bracco อย่างกว้างขวาง เราจะเปิดตัวเทคโนโลยีเครื่องฉีด MRI ของเราเข้าสู่ตลาดการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในโลก”
“ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และข้อตกลงด้านฉลากส่วนตัวกับ ulrich Medical จะทำให้ Bracco สามารถผลิตเข็มฉีดยา MR ที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาได้ในสหรัฐอเมริกา และในวันนี้ การยื่นเอกสารอนุมัติ 510(k) ต่อ FDA ทำให้เราก้าวไปอีกขั้นในการยกระดับมาตรฐานของโซลูชันการถ่ายภาพเพื่อการวินิจฉัย” Fulvio Renoldi Bracco รองประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Bracco Imaging SpA กล่าวว่า “เรากำลังดำเนินการที่กล้าหาญเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับผู้ป่วย ซึ่งเห็นได้จากความร่วมมือระยะยาวนี้ เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงคุณภาพและประสิทธิภาพของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ”
Klaus Kiesel ซีอีโอของ Ulrich Medical กล่าวว่า “ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Bracco Imaging เพื่อนำเข็มฉีดยาคอนทราสต์นี้เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการสร้างนวัตกรรมและความเป็นเลิศด้านการดูแลสุขภาพ เราตั้งตารอที่จะร่วมกันสร้างมาตรฐานใหม่สำหรับการดูแลผู้ป่วยด้วย MR”
เกี่ยวกับ LnkMed Medical Technology
แอลเอ็นเคเมดบริษัท Medical Technology Co.,Ltd (“LnkMed”) เป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมที่นำเสนอผลิตภัณฑ์และโซลูชันครบวงจรผ่านพอร์ตโฟลิโอที่ครอบคลุมสำหรับการถ่ายภาพวินิจฉัยโรค LnkMed ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเซินเจิ้น ประเทศจีน มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้คนโดยกำหนดอนาคตของการป้องกันและการถ่ายภาพวินิจฉัยโรคที่แม่นยำ
กลุ่มผลิตภัณฑ์ LnkMed ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์และโซลูชั่น (เครื่องฉีดซีทีแบบเดี่ยว, เครื่องฉีดซีทีหัวคู่, เครื่องฉีด MRI, เครื่องฉีดน้ำแรงดันสูงตรวจหลอดเลือด)สำหรับระบบถ่ายภาพวินิจฉัยโรคที่สำคัญทั้งหมด: การถ่ายภาพด้วยรังสีเอกซ์ การถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (เอ็มอาร์ไอ) และการตรวจหลอดเลือด LnkMed มีพนักงานประมาณ 50 คนและดำเนินการในตลาดมากกว่า 30 แห่งทั่วโลก LnkMed มีองค์กรวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่มีทักษะสูงและสร้างสรรค์ พร้อมด้วยแนวทางที่เน้นกระบวนการอย่างมีประสิทธิภาพและประวัติอันยาวนานในอุตสาหกรรมการถ่ายภาพเพื่อวินิจฉัยโรค หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ LnkMed โปรดไปที่https://www.lnk-med.com/
เวลาโพสต์ : 19 เม.ย. 2567
